2025年11月3日，中国深圳-深圳市原力生命科学有限公司（以下简称“原力生命科学”）今日宣布，公司自主研发的新型CYP11A1抑制剂INV-9956获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD），用于治疗晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），获得该资格有望加速 INV-9956 的临床开发与审评进程，推动更快惠及患者。

快速通道资格是FDA为临床急需产品而设置的一项加快审批的政策。旨在精简开发和加快审查可能治疗严重或危及生命的疾病，并可能解决未被满足的医疗需求的创新药物。获得该资格的药物可以与FDA进行更频繁的沟通及互动，并有可能获得加速批准的途径。

关于INV-9956
INV-9956是原力生命科学自主研发的具有全球权益的1类创新药。这是一款强效且高选择性的口服CYP11A1抑制剂，可用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。临床前研究结果表明，INV-9956具有卓越的体内抗肿瘤疗效和“同类最佳”的潜力。此前，原力生命科学已经就INV-9956获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验。目前INV-9956的Ⅰ/Ⅱ期临床试验正在进行。

关于原力生命科学
原力生命科学由美国工程院院士孙勇奎博士创办，是一家专注于新一代肿瘤创新药研发、全球化权益布局的临床阶段生物科技公司。