职责描述：

1.参与制定试验药物的临床开发战略和计划。

2.起草、审查和编辑与临床试验相关的文件，包括但不限于协议、ICF、IB、IND、MMP、SAP、DMP、DSUR、TFL、CSR和其他内部/外部材料。
3.负责监测和审查团队和CRO提供的医疗清单、编码、方案偏差、不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）以及药物警戒活动。
4.与研究人员、专家（KOL）、临床研究团队相关人员建立和保持有效的沟通和互动。
5.咨询和培训：为跨职能团队提供科学和临床指导、专业咨询和培训。
6.分析临床数据，以供团队介绍和讨论。监督临床试验数据的分析、解释和临床试验结果的报告。
7.负责内外部会议中关于临床医学部分的演示文稿。此外，负责监管文件的临床部分（如演示文稿、摘要/海报等）。

任职要求：

1.医学院临床医学专业本科或者以上学历。
2.2-3年临床实践经验（具有执业医师证或住院医生规培证或主治医生证之一的优先）。
3.生物技术公司或制药公司或CRO公司从事临床试验医学工作（包括研究设计、方案撰写、医学监察和医学写作等等方面）三年或三年以上工作经验。
4.能够在英文环境下工作：具备优秀的医学英文阅读能力，并且可以借助AI工具完成各类医学文件的写作和中英文互译。
优先考虑条件：
1.临床肿瘤学专业或者有肿瘤临床试验经验。
2.硕士或博士学历或者第一作者发表过英文SCI学术论文发表。
3.有国际临床试验项目经验。
4.有海外留学或者工作经验。

语言要求：

英语、普通话

职责描述：

1. 负责小分子药物生物分析研究工作开展，包括生物样本LC-MS/MS方法开发、样品预处理及样品的定量分析；

2. 负责实验数据的收集整理分析，原始记录的书写、整理工作，撰写实验报告，并对研究结果进行解释；

3. 应用Winnonlin软件计算药代动力学参数。

4. 撰写、维护及升级SOP，严格按照SOP开展生物分析检测工作。

5. 负责仪器的维护，特别是LC-MS/MS的日常维护和故障诊断。

任职要求：

1. 分析化学和药学等相关专业，硕士学历，本科学历加2年以上生物分析的相关工作经验；

2. 熟练操作LC-MS/MS，熟悉仪器原理及维护，了解质谱分析原理；

3. 具有团队精神，工作认真负责，态度积极，善于沟通，有较强的学习和解决问题的能力

岗位职责：

1. 主要负责小分子化合物的纯度检测、纯化分离工作，协助解决分析分离时遇到的问题；

2. 熟练掌握药物分析基本原理，可操作质谱导向高压液相制备、中高压液相制备等分离仪器完成样品的纯化工作，并完成相应的分析检测及后处理;

3. 动手能力强，可进行相关分析仪器的维护维修工作，并通过定期保养、预防性维护等方法对分析仪器进行管理;

4. 所指派的分析、纯化工作，分析数据维护、整理及报告书写；

5. 协助完善SOP等规范化文件；

6. 协助分析分离仪器规范化管理，确保分析分离工作顺利进行。

任职要求：

1. 本科及以上学历，五年以上相关工作经验。

2. 热爱分析分离及药物研究工作，熟悉HPLC、LCMS、NMR等分析仪器的维护操作及排障维修，有岛津、安捷伦LCMS使用经验者优先；

3. 熟悉多种样品前处理方法，能解决多组分分离方面问题，有分析方法开发经验，具有独立开发检测方法的能力；

4. 责任心强，富有团队协作精神；

良好的沟通能力和问题分析解决能力。