工作职责：

• 负责所有从临床前开发到临床所涉及的CMC相关工作，包括化学合成工艺路线研发，工业生产，制剂研究和生产

• 制定和实施开发健全的，可放大的，经济有效的API和DP生产路线策略，保证药品的及时供应，用于支持临床试验；能够识别在CMC研发周期和交付物中存在的潜在风险，并实施有效的风险缓解策略。

• 制定、维护和实施公司内部 CMC 特定的 SOP、流程和标准，包括 CMC 特定供应商的监督指导，支持企业质量保证 (QA) 和质量管理体系 (QMS)，确保 CMC 符合 GMP 和 GCP 标准。

• 负责CDMO的识别，选择和管理，确保所有CDMO的系统和流程均符合相关监管标准。

• 与项目团队一起制定临床前和临床项目的API和DP需求以及相关预算

• 撰写、审查或修改与供应链相关的所有 CDMO 文件和其他文件，以支持临床研究。

• 撰写和审阅IND 申报/提交监管部门的文件；以CMC专家身份代表公司与监管部门沟通

• 如有必要，监督和管理CMC 监管战略、生物制药制造工艺、质量控制和合规等相关领域的外部专家顾问。

职能和背景要求：

• 药物化学，有机化学或相关学科的博士或硕士，10年及以上CMC/cGMP制药相关的经验

• 有意向在具有广泛责任和机会的小型生物技术公司工作

• 具有丰富的cGMP API和DP生产相关的CRO / CMO管理经验

• 具有丰富的临床前和临床开发项目经验

• 深刻理解中美药品双报的监管政策和要求，并具有IND，CTA和/或NDA申报经验

• 能够识别和解决实施技术，战略和运营计划中的关键问题

• 优秀的中英文书面和口头交流能力

Education：

PhD. in computational chemistry, or chemistry, biochemistry, biophysics with a computational focus.

Required Experiences and Skills：

1.Creatively apply computational approaches to problem solving to advance drug discovery programs.

2.Experience in general molecular modeling techniques with software packages (MOE, OpenEye or Schrodinger), including docking, homology modeling, ligand-based and structure-based design, quantum mechanics, QSAR / machine learning, and molecular simulation.

3.Scientific programming (e.g. Python, Pipeline Pilot) is preferred.

4.Excellent oral and written communication skills.

5.Track record of publications and presentations.

工作职责：

1) 协助公司投融资及BD相关事务；

2) 负责信息搜集、行研分析等工作；

任职要求：

1) 国内知名大学生物、医学、药学等硕士及以上学位；

2) 2年以上医药BD, PE或者VC投资分析工作经验；

3) 英文工作能力强；

4) 有CPA CFA优先；

工作职责：

1）公司内部的合同（投资/融资/合作/采购等方面）审核、修改及法律建议；

2）外部法务顾问的聘用、管理及事务对接沟通；

任职要求：

1) 香港大学硕士及以上学历，法学相关专业，熟悉大陆法系和英美法系，通过司法考试者优先；

2) 4-5年工作经验；

3) 能够熟练审查、修改和沟通中英文协议；有生物医药行业相关工作经验者优先；

4) 英文法务工作能力强